国产九价三期(肿瘤科谢医生:国内多家九价HPV疫苗进入3期临床)
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国产第二款二价HPV疫苗上市,国产九价疫苗正在III期临床中
2022-3-24获批的二价HPV疫苗来自玉溪泽润生物技术有限公司。是继万泰生物之后第二款国产二价HPV疫苗。
布局更高价效,HPV疫苗领域竞争激烈
HPV疫苗的千亿市场入局者众多,潜在竞争者也多。
同样是国产HPV疫苗厂家的万泰生物,2021年报数据显示,其二价HPV疫苗全年累计批签发量突破千万。产能方面,通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产,二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支。
值得关注的是,万泰生物在推动九价HPV疫苗的上市。该疫苗的III期临床试验进展顺利,其中主临床试验已经完成入组及疫苗接种工作,正在进行访视,与默沙东的九价HPV疫苗头对头临床试验已经完成现场工作,小年龄桥接临床试验也启动,并完成入组工作。
除了万泰生物在布局九价HPV疫苗,还有两家正在冲击IPO的公司在竞争“国产九价HPV疫苗第一股”的称号,分别是康乐卫士、瑞科生物,而从它们的产品管线可以看到,均在推进更高价效的HPV疫苗。
康乐卫士成立于2008年,2015年正式挂牌新三板,在官网介绍中,康乐卫士自称是国产HPV疫苗开发第一梯队,管线产品中HPV疫苗就包括重组三价、九价和十五价HPV疫苗,其中重组三价和九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床且进度领先。
瑞科生物成立于2011年,产品管线包括HPV系列疫苗、重组新冠疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组四价流感疫苗、重组成人结核病疫苗等,其中公司的核心产品REC603,一款重组HPV九价疫苗,处于III期临床试验阶段。
值得一提的是,国内的另一家上市公司智飞生物(300122),虽然不生产HPV疫苗,但靠着独家代理默沙东的四价和九价HPV疫苗。
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