“械字号面膜”?根本不存在
根据国家药监局的解释,“械字号面膜”实际上是医用敷料的一种,按照医疗器械管理的医用敷料,通常分为三类:①外科敷料:分为可吸收和不可吸收敷料。 所谓的“械字号面膜”,这些情况下才会使用皮肤创伤当皮肤受到创伤,如擦伤、切割伤、烧伤等,医用敷料可以用于覆盖伤口,起到保护、促进愈合的作用。 例如,对于声称无菌的医用敷料,其管理类别最低为第二类医疗器械;如果产品用于慢性创面,或者可被人体全部或部分吸收,其管理类别将会被提高到第三类医疗器械。
来源:TOOM舆情监测
根据国家药监局的解释,“械字号面膜”实际上是医用敷料的一种,按照医疗器械管理的医用敷料,通常分为三类:①外科敷料:分为可吸收和不可吸收敷料。 所谓的“械字号面膜”,这些情况下才会使用皮肤创伤当皮肤受到创伤,如擦伤、切割伤、烧伤等,医用敷料可以用于覆盖伤口,起到保护、促进愈合的作用。 例如,对于声称无菌的医用敷料,其管理类别最低为第二类医疗器械;如果产品用于慢性创面,或者可被人体全部或部分吸收,其管理类别将会被提高到第三类医疗器械。
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时间:2023年08月27日
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