九价hpv疫苗三期临床研究（肿瘤科谢医生：国内多家九价HPV疫苗进入3期临床）

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　　国产第二款二价HPV疫苗上市，国产九价疫苗正在III期临床中

　　2022-3-24获批的二价HPV疫苗来自玉溪泽润生物技术有限公司。是继万泰生物之后第二款国产二价HPV疫苗。

　　布局更高价效，HPV疫苗领域竞争激烈

　　HPV疫苗的千亿市场入局者众多，潜在竞争者也多。

　　同样是国产HPV疫苗厂家的万泰生物，2021年报数据显示，其二价HPV疫苗全年累计批签发量突破千万。产能方面，通过新增预灌封注射器生产线和西林瓶规模放大两次扩产，二价HPV疫苗的年产能提升至3000万支。

　　值得关注的是，万泰生物在推动九价HPV疫苗的上市。该疫苗的III期临床试验进展顺利，其中主临床试验已经完成入组及疫苗接种工作，正在进行访视，与默沙东的九价HPV疫苗头对头临床试验已经完成现场工作，小年龄桥接临床试验也启动，并完成入组工作。

　　除了万泰生物在布局九价HPV疫苗，还有两家正在冲击IPO的公司在竞争“国产九价HPV疫苗第一股”的称号，分别是康乐卫士、瑞科生物，而从它们的产品管线可以看到，均在推进更高价效的HPV疫苗。

　　康乐卫士成立于2008年，2015年正式挂牌新三板，在官网介绍中，康乐卫士自称是国产HPV疫苗开发第一梯队，管线产品中HPV疫苗就包括重组三价、九价和十五价HPV疫苗，其中重组三价和九价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床且进度领先。

　　瑞科生物成立于2011年，产品管线包括HPV系列疫苗、重组新冠疫苗、重组带状疱疹疫苗、重组四价流感疫苗、重组成人结核病疫苗等，其中公司的核心产品REC603，一款重组HPV九价疫苗，处于III期临床试验阶段。

　　值得一提的是，国内的另一家上市公司智飞生物(300122)，虽然不生产HPV疫苗，但靠着独家代理默沙东的四价和九价HPV疫苗。

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