中国生物制药股票01177（中国生物制药(01177)发布公告）
8月科学教育网小李来为大家讲解下。中国生物制药股票01177，中国生物制药(01177)发布公告这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！
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用户7343258316：
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中国生物制药(01177)：
智通财经APP讯，中国生物制药(01177)发布公告，该集团开发的抗肿瘤I类创新药TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌(SCLC)的III期临床试验完成期中分析，经独立数据监查委员会(IDMC)审核，达到方案预设的终点。集团近期已... 网页链接
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中生制药：跻身全球TOP30药企
对于中生制药而言，这是2022年该公司90后姐弟管理层亮相后，首次参与JPM大会。在这次会上，中生制药喊出了全面向创新转型的口号，并表示在2030年之前，将有40个在研新药上市，并且争取实现“2030年跻身全球前30药企”的目标。
此前在中生制药2022年年中业绩交流会上，其董事会主席谢其润表示，中生制药已经到了转折发展的前夜，未来几年将是中生制药的收获之年，并预计到2023年中生制药整个创新药将达到100亿元级的里程碑式规模。
刚过去的10年，中生制药逐渐从一个仿制药龙头转型成了一家以创新为主的药企。在这过程中，中生制药的核心战略也从广撒网式的药品开发和布局策略，逐渐聚焦到聚焦肿瘤、外科/镇痛、肝病、呼吸四大优势领域。同时，中生制药也积极通过合作、并购等方式丰富自身产品管线。例如，引进亿一生物的长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）F-627的中国商业化权益；引进Inventiva公司泛PPAR激动剂lanifibranor；收购Softhale、phion公司等。
此外，中生制药在积极推进自研管线进度的同时，计划在未来三年达成10至15个重磅的BD项目，每个候选产品都有15亿元、20亿元以上的销售峰值的潜力
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中国生物制药(01177)：
中国生物制药 公告及通告 - [其他-业务发展最新情况] 自愿公告 - I类新药TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊一线治疗小细胞肺癌适应症上市申请获受理 网页链接
华阳_huayang0808：
2023-01-13 来源：作者：于娜
“宏观环境与产业环境正处于从量变到质变的关键节点，经历近2年沉淀，创新药板块再次腾飞已具备前置条件。” 1月12日，西南证券研究中心所长助理、医药首席分析师杜向阳在第二届华夏大健康 产业高峰论坛暨金手杖奖揭晓仪式上表示。
我国创新药行业正朝着良性方向发展，从Me too到Me better甚至FIC/BIC，从立足本土到迈向国际，从追求Fast follow、扎堆网红靶点到以临床价值为导向、以患者为中心的自主研发。国内创新药企跟海外大药企相比，在整个研发环节的差距也在逐步缩小，推动了创新药行业加速提质发展。
七批国家组织药品集中带量采购覆盖294种药品，按集采前价格测算，涉及金额3500—4000亿元，约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%。杜向阳认为，越来越多的传统药企集采影响见底，创新药步入收获期，迎来业绩复苏与估值重塑。
创新药板块羽翼丰满再腾飞
对于国内创新药政策边际缓和，行业信心持续向好。2022年医保谈判首次公布“简易续约”降幅规则、创新药加速纳入医保、北京试点创新药豁免DRG、上海要求创新药进医保后3个月内“应配尽配”且不纳入医保总额等一系列政策为新药商业化注入强心剂。
疫情一方面影响国内药企研发和商业化放量；另一方面FDA无法如期进行现场检查，2022年国内多家药企的PDUFA日期延长。随着疫情影响消除，创新药研发、商业化与出海均有望恢复向好。
统计数据显示，2021年我国三大终端六大市场药品销售额达17747亿元，创新药收入约1000—2000亿元，占比不到10%。而其他G20国家的占比均在20%以上，美国、日本、德国等发达国家超50%。我国创新药行业成长空间巨大。
杜向阳介绍，国内企业在全球创新药热门研究领域占有重要地位。ADC、双抗、CAR-T细胞是新药研发三大重要方向，特别是对于肿瘤的治疗，这三大方向非常有可能产生具有突破性效果的药物，国内外的研发力量也纷纷投入到这三个领域。中国在全球研发中占用重要地位，ADC在研项目占比为36%(144/400)，双抗占比为44%(260/588)，CAR-T项目占比为37%(260/697)。
全球创新药交易热情逐年高涨，2021年总交易数量达到981次，合计交易金额达到1759亿美元。中国在全球创新药交易中扮演越来越重要的角色，其交易数量仅次于美国。国内有2个创新药获得FDA批准上市，另有10个处于NDA/BLA阶段。
杜向阳认为，创新药板块估值经历近2年的沉淀，已开始触底反弹。化学制剂板块PE(TTM)2020年8月底达到高点57X后持续下降至2022年4月底26X，随后触底反弹至今36X。经过前几年的蓄势铺垫，我国创新药到了新一波的集中上市时期，预计接下来两年国内上市创新药数量将创下历史新高，国内创新药企业陆续到了收获时期。
行业提质增速发展三大核心逻辑
基于前述判断，杜向阳提出了创新药行业提质增速发展的三大核心逻辑。
国产新药研发倍道而进，创新提质如火如荼。回首2021年，随着我国新药审评审批的提速，国家药品监督管理局共批准32款创新药（化药和治疗用生物制品）上市，2022年至今已批准41款创新药上市，屡创新高，一批Biotech企业于2021—2022年迎来了首款上市产品。
2023年，国产创新药将继续加速落地，超30个国产品种有望获批上市，部分重磅单品的上市有望为公司带来重要催化剂，为公司业绩赋能。杜向阳表示，随着国内药企研发实力增强，MNC在国内临床、注册和准入方面的先发优势逐渐消失，进口新药时间窗口越来越小。
国产新药商业化放量与日俱增，国谈以量换价逻辑凸显。Biopharma企业凭借商业化优势推动创新药收入快速增长，加之集采影响陆续见底，创新药占比正不断提升，比如2021年，翰森制药创新药收入约42.2亿元，占集团收入由18%上升至42.3%；中国生物制药创新药收入63.5亿元，占总收入比约24%，4年CAGR约34.8%。
Biotech企业通过自建商业化团队或依托Big Pharma或Biopharma等方式加速商业化进程，如信达生物近3000人销售团队2022H1实现23.4亿元收入，康方生物携手正大天晴，康宁杰瑞与先声制药展开合作等。杜向阳认为，随着创新药加速纳入医保等政策支持，医保谈判以量换价逻辑凸显，国产新药商业化进程将受益于政策支持进一步提速
创新药出海已成为业内普遍关注的话题，尤其是针对高人均医疗支出、高创新药定价、高渗透率的美国市场的创新药出海。
2022年12月，康方生物授予Summit于美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化AK112的独家许可权，将获得5亿美元的首付款及最高可达50亿美元的总交易金额，刷新纪录。泽布替尼、西达基奥仑赛在美国市场的成功商业化也充分验证了全球市场的广阔潜力。
杜向阳表示，随着研发提速、创新提质，国产新药License out与自主出海渐入佳境，2023年，超15项新药和新增适应症有望在海外上市或提交NDA，应关注临床数据优异的Ⅲ期品种以及具有丰富出海管线的企业，关注已上市品种的商业化进展以及NDA品种的商业化预期。
haitun2011：
中国生物制药(01177)牛一把，站上5块哈
温度决定一切：
中国生物制药(01177) 惯不得今天走的这么强势
阿憨聊投资：
中国生物制药（HK.01177),稳稳的白马，稳稳的幸福
药明在线：
今日（1月13日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，由康方生物与正大天晴共同申报的抗PD-1抗体派安普利单抗（安尼可）新适应症上市申请已经获批。公开信息显示，这是继经典型霍奇金淋巴瘤之后，派安普利单抗在中国获批的第2项适应症，用于联合化疗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）。
截图来源：NMPA官网
派安普利单抗（AK105）由康方生物与中国生物制药旗下正大天晴所设立的合营企业共同开发及商业化。它是一款采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型差异化抗PD-1单抗，不仅能有效增强免疫治疗疗效，而且减少了不良反应。此前，派安普利单抗曾获得美国FDA授予的孤儿药资格、快速通道资格和突破性疗法认定，并已向FDA提交治疗鼻咽癌的新药上市申请。
2021年8月，该产品首次在中国获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。此外，派安普利单抗一线治疗局部晚期或转移性鳞状NSCLC，以及三线治疗转移性鼻咽癌的两项新适应症上市申请，已分别于2021年7月和8月获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理。
根据康方生物早前发布的新闻稿，此次派安普利单抗在中国获批的是鳞状NSCLC适应症。在一项由上海市胸科医院韩宝惠教授牵头的随机、双盲、多中心研究AK105-302中，针对局部晚期或转移性鳞状NSCLC一线治疗，派安普利单抗联合化疗组相比对照组在所有疗效终点中均显示出一致的疗效获益，患者中位无进展生存期（mPFS）显著延长（7.0个月 vs 4.2个月），降低疾病进展风险60%；联合治疗组肿瘤控制佳，客观缓解率（ORR）达69.7%（vs 43.4%）。此外，派安普利单抗治疗患者的安全性可控。值得注意的是，派安普利单抗治疗该适应症已被纳入2022年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南。
公开资料显示，肺癌的发病率和死亡率均很高，NSCLC大约占80%至85%。约70%的NSCLC患者在确诊时已无法手术切除。由于鳞状NSCLC独特的流行病学、组织学和分子生物学特征，这类患者仍存在着较大未满足的医疗需求。
希望此次派安普利单抗新适应症获批，能为鳞状NSCLC患者提供更佳的治疗方案选择。
@药明康德 内容团队报道
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