导读 Mendix是西门子旗下企业，也是企业应用程序开发的全球领导者，它宣布荷兰 最大的公共医疗机构之一乌得勒支大学医学中心(UMCU)，开发了一个

Mendix是西门子旗下企业，也是企业应用程序开发的全球领导者，它宣布荷兰 最大的公共医疗机构之一乌得勒支大学医学中心(UMCU)，开发了一个灵活的工作流程驱动的数字问卷，以记录特殊群体的疫苗接种和加强疫苗接种的副作用。数据将全自动传送至欧洲药品管理局 (EMA) 以供进一步研究。该问卷建立在现有的“研究在线平台”中，基于 Mendix 企业低代码平台，帮助研究人员进行大规模国际临床研究的数据管理服务。

为了衡量疫苗对欧洲孕妇等特殊人群的副作用，EMA 已要求 UMCU 及其广受好评的研究在线平台支持研究数据的分发和收集。多个欧洲国家的国家机构调查常规目标群体的副作用，例如荷兰的拉雷布。

安全的云环境和可扩展性

Research Online Platform 在 45 个国家/地区被 6,500 名最终用户(研究人员、研究护士和监测员)使用，每年处理来自超过 350,000 名受试者的约 400,000 份表格。除了为大规模和长期研究开发复杂的工作流程外，研究在线平台还是研究人员在符合适用法律和法规(如良好临床实践 (GCP))的安全云环境中收集国际数据的一种方式.

因为将有至少 60,000 名参与者，甚至可能更多，所以对于这项特定的研究，可扩展性和容量都是重要的挑战。UMCU 选择制作 Research Online Platform 的副本，以便在参与者数量增加时快速响应。此外，还配置了相对复杂的工作流程并开发了新功能，以满足 EMA 研究的研究要求。

在创纪录的时间内开发的新功能

此工作流程的一个特殊功能是“重复测量”的可能性，这意味着在下一个测量时刻，您可以就先前输入的副作用数据提出后续问题。例如，如果参与者在第一次测量时报告了头痛的迹象，应用程序将自动询问他或她在第二次测量时头痛是否仍然存在。不同的副作用问题使用相同的重复测量问题这一事实是独一无二的。此外，还为这项研究开发了一个新角色：审稿人。使用通用词典，审阅者确定参与者在打开的评论框中输入的副作用属于哪个类别。例如，如果参与者报告“发冷”，则可以将其记录为“流感症状”。

参与者通过在线表格注册自己，该表格在名为 SLIM 的系统中创建用户资料。SLIM在Research Online创建了一个匿名用户，但为了保护隐私信息不与研究数据结合，两个系统的数据是严格分开的。对于这项研究，UMCU 的开发人员还开发了个人为其他参与者填写问卷的能力。例如，母亲现在可以为她自己和她的孩子回答这些问题，然后，可以选择为哪个参与者输入数据。

UMCU朱利叶斯中心数据管理负责人Joost Schotsman说：“我不想改变其他系统或机构，我认为研究在线平台是进行这项研究的最合适的平台，无论是在可扩展性、灵活性和合规性方面，” . “由于 EMA 的要求有些紧迫，我们对 Mendix 专家的帮助和参与感到非常高兴。这种合作使我们能够迅速采取行动，而不会对研究结果的可用性和可靠性做出让步。 "

Mendix 的客户成功经理Joelle de Prez说：“研究在线平台是许多临床研究的基础，这个平台不断发展和变得更好。平台的灵活性使得相对地推出广泛的新研究成为可能。 “很快，这在市场上是独一无二的。我们很高兴 UMCU 选择 Mendix 来构建这个重要的新模块，并且我们有机会为这个项目贡献我们的专业知识。”