开大药房具备哪些条件（开药房需要什么条件）

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1、条　　件 （一）具有保证所经营药品质量的规章制度；（二）具有依法经过资格认定的药学技术人员；经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。

2、质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验。

3、经营乙类非处方药的药品零售企业，应当配备市级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员，有条件的应当配备执业药师。

4、企业营业时间，以上人员应当在岗。

5、（三）企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的情形；附：《中华人民共和国药品管理法》第七十六条 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

6、第八十三条 违反本法规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者撤销药品批准证明文件，五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下的罚款。

7、（四）具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。

8、在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；（五）具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。

9、　国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定；（六）符合《广东省开办药品零售企业验收实施标准》(2006年修订)（见附件4）。

10、法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第十五条；《药品经营许可证管理办法》第五条。

11、 申请材料 （一）申请《药品经营许可证》时需提交材料：《〈药品经营许可证〉（零售）申请表》（附件1）（1份）；2、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量管理人员的个人简历、身份证；药学技术人员学历、执业资格或职称证明（复印件1份，验原件）；3、拟办企业负责人的《深圳市药品行业从业人员上岗证申请登记表》，属于变更上岗证的，应提交原岗位人员到位证明；4、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件（复印件1份、验原件）（如：《企业名称预先核准通知书》等）（非法人分支机构除外）；5、营业场所、仓库平面布置图及《房屋租赁合同》（复印件1份，验原件；必须是由申报者签署，并经房屋租赁管理部门盖章确认的正规合同）。

12、营业场所为自有的，需递交房屋产权证（复印件1份，验原件），平面布置图必须注明详细地址、使用面积及药品分区情况并标明尺寸及比例；  6、拟办企业质量管理文件目录（复印件1份、验原件）及仓储设施、设备目录（1份）；7、拟办企业委托药品供货企业配送药品的备案材料（1份，单体药店自行设仓的除外）。

13、法律依据：《药品经营许可证管理办法》第九条第四项。

14、（二）申请变更《药品经营许可证》时需提交的材料：《〈药品经营许可证〉变更申请表》（附件2）（一式三份，企业法人的非法人分支机构申请变更的，其上级法人必须在此申请表上签署意见或者加盖公章）；2、《药品经营许可证》正、副本（原件、复印件各1份）；3、《营业执照》副本(复印件1份，验原件)；4、申请人在获得《药品经营许可证》30日后申请变更的，需提交《药品经营质量管理规范认证证书》（复印件1份，验原件）；5、变更企业名称，需提供工商行政管理部门出具的已核准变更的证明文件（复印件1份，验原件）；6、变更法定代表人，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、个人简历和身份证（复印件1份，验原件）；7、变更企业负责人，属于非法人分支机构的，需提供上级主管部门或股东会议决议、人事任免决定、学历证明、个人简历和身份证（复印件1份，验原件）；属于个体工商户的，不予变更企业负责人。

15、8、变更质量负责人，需提供人事任免决定、个人简历和学历、职称或执业资格证明、上岗证及身份证（复印件各1份，验原件）；9、变更注册地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（复印件1份，验原件），平面图需注明详细地址、面积和药品分区情况并标明尺寸及比例；10、变更仓库地址，需提供平面布置图及房屋产权或使用权证明（复印件各1份，验原件；核减仓库的，不需提供本项要求的材料）；1变更经营范围，需提供依法经过资格认定的药学技术人员学历、职称或执业资格证明、上岗证（复印件各1份，验原件）；质量管理文件目录及仓库设施设备目录（各1份；核减经营范围的，不需提供本项要求的材料）；注：企业因违法经营已被监管部门立案调查，尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的，暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请。

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