特罗凯说明书中文（特罗凯说明书）

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1、【药品名称】商品名：特罗凯通用名：盐酸厄洛替尼片英文商品名：Tavceva英文通用名：Erlotinib HCL Tablets【成份】每片内含150mg厄洛替尼（以盐酸厄洛替尼形式存在）【性状】圆形、双凸、白色包衣片。

2、 【规 格】150mg【剂型】片剂【包 装】150mg/片*30片/瓶【贮 存】25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。

3、【有效期】36个月【生产企业】Natco Pharma Ltd，【适应症】Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。

4、 【禁忌症】对本品特罗凯及成份过敏者禁用【作用机制】特罗凯的作用途径与化疗不同，是一种靶向治疗药物，可特异性地针对肿瘤细胞作用，抑制肿瘤的形成和生长。

5、它是一种小分子化合物，可抑制人表皮生长因子受体（EGFR）的信号传导途径；是表皮生长因子（又可称HER1）信号传导通路的关键组分，在多种肿瘤细胞的形成及生长中都扮演了重要的角色。

6、特罗凯的通过抑制酪氨酸激酶的活性的方式来抑制肿瘤生长，酪氨酸激酶是EGFR细胞内的重要组成部分之一。

7、【药代动力学】Tarceva口服后60%吸收，半衰期约36小时，主要由CYP3A4代谢清除。

8、口服Tarceva150mg的生物利用度约60%，4小时后达血浆峰浓度。

9、对591例接受单药Tarceva治疗的药代动力学分析显示，达到稳定血药浓度需7-8 天，患者的年龄、体重、性别与药物的清除速率无显著关系，吸烟可使药物清除率增加24%。

10、【不良反应】最常见的不良反应是皮疹和腹泻，3/4度皮疹和腹泻的发生率分别为9%和6%，皮疹的中位出现时间是8天，腹泻中位出现时间为12天。

11、发生率大于10%的不良反应有：皮疹、腹泻、食欲减低、疲劳、呼吸困难、咳嗽、恶心、感染、呕吐、口腔炎、瘙痒、皮肤干燥、结膜炎、角膜结膜炎、腹痛。

12、【用法与用量】厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。

13、持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。

14、【老年患者】安全性和药代动力学在年轻人和老年患者中无明显差异，因此，应用于老年患者时不建议调整剂量。

15、【注意事项】本药品建议在有此类药物使用经验的医生指导下使用！有关特罗凯的问题和可靠货源可直接打我用户名，希望帮到您。

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