导读 FDA 已宣布批准 Spravato，这是一种基于氯胺酮的鼻腔喷雾剂，可与口服抗抑郁药一起用于治疗严重抑郁症。该药物适用于患有难治性抑郁症并

FDA 已宣布批准 Spravato，这是一种基于氯胺酮的鼻腔喷雾剂，可与口服抗抑郁药一起用于治疗严重抑郁症。该药物适用于患有难治性抑郁症并且无法通过其他药物获得缓解的成年人。然而，FDA 警告说，Spravato 的副作用可能会导致一些潜在的“严重不良后果”，因此该药物仅限于受限制的分销系统。

Spravato 是一种名为 esketamine 的药物的品牌名称，它是氯胺酮的 s-对映异构体，氯胺酮是一种有望治愈难治性抑郁症的药物。

早在 1970 年，FDA 就批准氯胺酮作为全身麻醉剂 (Ketalar)，但这标志着该机构首次批准任何形式的艾氯胺酮。该药物获得了突破性治疗和快速通道指定，并通过多项临床试验评估了其疗效。

氯胺酮 - 及其艾氯胺酮形式 - 可以作为一种解离性致幻剂用于娱乐，这是 FDA 限制分销的原因。根据 FDA 精神病学产品中心代理主任 Tiffany Farchione 医学博士的说法，Spravato 将只能在“经过认证的医疗办公室”使用，在那里给药并监测患者。

根据 FDA 的说法，艾氯胺酮可能会导致患者解离和镇静，并且存在滥用的风险。该机构表示，医疗保健提供者必须在给药后至少观察接受该药物的患者两个小时。患者不得将喷雾剂带回家。

这些限制带来了一些口服抗抑郁药物不存在的挑战，但该药物为患有难治性抑郁症的人提供了潜在的解决方案。在一项短期临床试验中，根据 FDA 的说法，在短短两天内观察到抑郁症的严重程度有所改善。