导读 本次公告的他克莫司混悬滴眼液,是以他克莫司为活性成分的眼用制剂,适应症为预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。 由于国内外均无用...

本次公告的他克莫司混悬滴眼液,是以他克莫司为活性成分的眼用制剂,适应症为预防和治疗眼角膜移植术后的免疫排斥反应。 由于国内外均无用于防治角膜移植术后免疫排斥反应的他克莫司眼用制剂,公司2009年开始研发他克莫司混悬滴眼液,于2017年12月取得了国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,2020年8月开始开展Ⅰ期临床试验。 公司在研发项目梳理时,根据本项目研发进展情况,认为该药进入Ⅱ、Ⅲ期临床试验阶段,用于角膜移植术后患者,临床开发投入巨大、研究周期长、风险性高,投入资源多且存在较大不确定性,公司决定终止他克莫司混悬滴眼液的临床试验及后续研发。

来源:TOOM舆情监测