疫苗研发周期多长时间（疫苗研发周期一般多久

8月科学教育网小李来为大家讲解下。疫苗研发周期多长时间（疫苗研发周期一般多久这个很多人还不知道,现在让我们一起来看看吧！

#31省份昨增本土3933+28894#人不可能生活在无菌箱中，人类的免疫系统就是在和病毒细菌的不断斗争中发展壮大的。隔离封控不与病毒接触，不是积极的抗疫办法。我一直不太理解为什么我们的疫苗只能降低重症发生率，而不能降低感染率。我不是针对国产疫苗，国外的也一样。有人说注射给药只能在病毒入血后起到保护作用，这么说来，非得吸入用的疫苗才能降低感染率？如果这方面的研究有突破才是真正的积极抗疫。但疫苗的研发周期过于漫长。我们实在等不起了。既然年轻人重症极少，是否可以主动接触病毒，形成被动的免疫，这种免疫一般来说要比疫苗强，得过新冠的年轻人可以正常工作和生活。我们把人力，物力集中起来应对可能出现的危急重症的老年人群，抗疫效果岂不更好。这才应该算是精准防控。

韩媒：中国新药开发能力超越韩国，技术差距为1年！

9月1日，韩国媒体《每日经济》发表文章称，目前韩国的新药研发能力落后美国6年、欧洲5年、日本3年。据分析，被认为比韩国晚一步的中国也通过大规模投资超过了韩国，目前两国出现了一年多的技术差距。

近日，韩国全国经济人联合会（FKI）公布了对韩国和主要国家之间新药开发现状的比较和分析结果。FKI表示，各国的新药开发力量直接表现为“First in Class”药物的个数。“First in Class”是指在革新新药中，世界上第一个能治愈此前没有治疗剂的疾病的药物。

从2017年到去年，最近5年里，获得美国食品药品监督管理局批准的“First in Class”药物数量最多的是美国，达到66个，其次是欧洲（25个），日本（6个），中国（2个）。而韩国还没有“First in Class”新药被批准。

FKI根据韩国科学技术规划与评估研究所于2020年调查的“定制新药开发技术水平”调查了与主要竞争国家的技术差距。结果显示，韩国的新药开发技术水平是全球领先的美国的70%。从技术差距来看，落后美国约6年。

与欧洲和日本的差距分别为4年和3年。特别是，韩国比中国落后一年。此前，中国一直被评价为新药开发技术力量比韩国低一个层次，但2015年以后通过大规模投资超过了韩国。

FKI强调利用“医疗大数据”来弥补这一技术差距。主要国家已经在积极鼓励利用医疗大数据进行新药研发。就美国而言，它正在以国家级人工智能（AI）支持药物开发。特别是，这在开发新冠疫苗的过程中大放异彩。美国利用人工智能和大数据，成功将疫苗研发周期从平均10.7年缩短到不到一年。莫德纳在11.4个月内开发出冠状病毒疫苗，辉瑞在10.3个月内开发出疫苗。

从欧洲的情况来看，各政府层面的奖励和税制优惠正在提升产业的价值。以欧洲制药强国瑞士为例，在巴塞尔地区指定制药生物集群，并对相关地区内的制药公司提供奖励。

有评价认为，日本的竞争力来源于基础科学领域。日本作为传统的基础科学强国，在制药产业的基础——生理医学领域培养出了5名诺贝尔奖获得者。

中国作为后起之秀，为了快速追赶美国、欧洲等国家，正在积极实施吸引跨国制药企业进军中国的政策。

特别是，与跨国制药公司合资成立的公司中，中方股份达到51%以上时，可以全面开放本国的医疗数据，用于新药开发。从跨国制药公司的立场来看，可以从10亿以上人口中顺利收集数据，具有很大的优势。

FKI国际本部长金奉万说：“韩国的优势在于拥有5000万人参加的健康保险的高质量医疗数据。”他强调，“在优质的医疗数据中结合人工智能和大数据技术，可以降低新药开发的时间和费用。应该制定法律制度，营造能够顺利利用优质医疗数据的环境。”

他还补充说：“主要是确保具备人工智能、大数据技术，同时对制药产业理解度高的融合型专业人才。为确保大数据、医疗融合型专业人才，政府层面也需要针对性的政策支持。”

（转）灭活疫苗虽然最安全，但是开发需要的时间比较长，同时需要有大量生产灭活病毒的技术。这个技术一度被认为是个比较普通的常规技术，美国的厂几乎都搬到中国了，所以现在的紧急情况下，美国生产灭活病毒的产能是严重不足，同时疫情没控制住，等不及灭活病毒疫苗的研发周期。中国是在武汉疫情一爆发就分离出了病毒，并做了培养、灭活，到现在几乎整整一年，这是疫苗研发的正常周期。美国因为产能和时间限制，选用了没有先例的技术路线，通俗地说就是把病毒的基因导入人体的所有细胞，然后用人体做工厂生产病毒的特征蛋白，提供给免疫系统，从而教会免疫系统碰到带同样蛋白的东西要消灭。这个方法跳过了在工厂生产病毒蛋白这个很费时、可能失败的阶段，直接拿人体当工厂，听起来非常聪明，但是大家对其安全性一直有各种疑问。总结一下，主要是：1. 病毒基因被以相当高的剂量导入全身细胞。虽然理论上只是暂时存在，但是是否会发生病毒基因成为我们基因的一部分，永久存在，并通过生殖传给下一代，目前是不知道的。2. 即使是真的病毒感染，也只感染特定某些细胞，而现在等于是所有细胞都模拟被病毒感染，那些通常不会被真病毒感染的细胞会发生什么，有多严重，没有人知道。3. 拿人体做工厂生产蛋白，听起来很聪明，但是由于我们的生物医学理论远没有达到对人体所有机能了如指掌的地步，所以人体这个工厂能生产多久，产能有多大，目前都不知道。而病毒蛋白能被生产多久、多少，直接决定了免疫反应的强度。正常疫苗中引入的病毒蛋白量是要严格控制的，在体内的失控状态下，会发生什么事，没有人知道。正是基于上面的安全性考虑，美国现在用的mRNA疫苗技术在疫情前一直只用于癌症晚期治疗，是没有办法的办法。现在一下拿来给正常人用，很多科学家是有疑问的。同时，辉瑞为了赶时间，只做了100多例临床，就大规模推广了，所以注射以后出现了一些所有人都想不到的耸人听闻的副作用。当然，对于高危人群来说，肯定比没有好太多。这些问题，国药疫苗都没有。国药疫苗的保护率是79.34%，中和抗体阳转率99.52%，是很不错的数据。通俗地说，就是两次注射之后，再碰到新冠病毒感染，79.34%的人不会有任何症状；99.52%的人不会转成重症。现在治疗重症最有效的方法就是从治愈者的血液中提取抗体给重症患者注射，疫苗注射之后，就不需要由别人供应抗体了，我们自己体内就有现成的用。所以注射疫苗肯定对大家的健康有重要的保护作用。当然，在全国90%的人都注射疫苗之前，为了保护没有注射的人，所有人都还要注意防护。

#新冠变异加速 疫苗性能会受影响吗#一般规律，疫苗研发有周期，很难追得上病毒的变异，除非是掌握了变异的规律。在肆虐的变化的病毒面前，我们必须让生活慢下来，让人流物流慢下来。

目前，上市的新冠病毒疫苗中，灭活疫苗只有中国在生产，而美国主推的是mRNA疫苗。这是为什么呢？是因为灭活疫苗不安全吗？是因为灭活疫苗的效力不如mRNA疫苗吗？

其实并非如此。我的朋友、宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛博士给出了专业解读。

灭活疫苗非但不是不安全，而且是最安全的，因为它是最成熟的技术。例如，中国国药和科兴的两款灭活疫苗，是用非洲绿猴肾细胞（即疫苗包装盒上写的“Vero细胞”）生产的（图1）。这种细胞已经使用40多年了，用于生产脊髓灰质炎和狂犬病毒疫苗。只要按照规定进行生产，就可以认为是安全的。

有不少人听说，mRNA疫苗的保护率达到了94 - 95%，而国药和科兴疫苗的保护率只有79.34%和50.65%，于是认为灭活疫苗效果不行。但实际上，不同的临床试验用的症状标准不同，所以难以直接比较。

那么真正的原因是什么呢？张洪涛指出，是欧美在疫情的初期犹豫不决。

当时，很多人预测病毒会像SARS一样消失。疫苗的研发周期比较长，如果疫苗做出来时病毒已经消失了，那砸出去的钱就打水漂了。

这是有先例的！2003年，科兴就做了非典疫苗。但在完成一期临床试验之后，非典早已消失了。连后续的临床试验都无法继续，别说是做成产品盈利了。

等到2020年3月，美国出现了比较严重的疫情，这时才感到病毒不太可能自动消失，必须要靠疫苗。但这时中国的腺病毒载体疫苗、美国的mRNA疫苗都已经进入了临床试验，灭活疫苗在美国已经失去了先机。

还有一个技术性的原因是，研发灭活疫苗要先获得病毒，而mRNA疫苗、腺病毒载体疫苗和重组蛋白疫苗不需要获得病毒，只需要病毒的基因序列就可以研发了。在2020年1月10日，中国科学家一解析出新冠病毒的基因序列立刻就公开给了全世界，所以使用这些新技术的公司可以马上开展研发。跟它们相比，灭活疫苗已经输在了起跑线上，不做才是正常的。

所以真正有趣的问题，并不是为什么欧美不做灭活疫苗，而是为什么中国做了灭活疫苗。

答案是：因为中国一开始就没有犹豫，直接就上马了所有的技术路线。这是真正负责任的态度，因为没人能知道到底哪条路能走通。即便是灭活疫苗这样的“常规”技术，也不能保证就肯定可以研发出有效的疫苗。

后面的发展，只能用峰回路转来形容。中国的腺病毒载体疫苗和灭活疫苗首先进入了临床试验，但中国的疫情被迅速控制了。这本身是一个好消息，对疫苗研发却是一个坏消息。如果当时所有国家都像中国一样严防死守，那也许新冠病毒已经消失了，也就没有一款疫苗能成功。

但世事难料，疫情在中国之外大暴发。这是人类整体的不幸，却成了疫苗研发的幸运。中国的疫苗终于还是研发成功，不过因为只能到国外进行三期临床试验，没能按前期的速度推进。

所以，我们应该看到国际合作的大图景。如果没有中国分享病毒基因序列，其他国家的疫苗至少要推迟几个月。而如果无法在其他国家开展试验，中国的疫苗也无法获得三期临床试验结果。

从这个曲折的故事，你受到了什么启发呢？#新冠疫苗#

（推荐观看：《新冠疫苗哪家强？不要争论了，因为病毒要跑了》科技袁人袁岚峰的视频）

今天看到朋友给我发的一个贴子，这个帖子有以下几个重点。

（一）全球疫情正在加速，人类战胜疫情的可能性减少。

（二）哈佛大学研究：1；被我们寄予厚望的疫苗，作用很可能会非常小。2；新冠感染者产生的抗体有效期，比疫苗的研发周期还要短。3；新冠会长期成为老年人的头号杀手。

（三）世界卫生组织发表科学简报，称“没有证据能证明”感染新冠后产生的抗体能保护人体免于第二次感染。

（四）病毒出现了非同寻常的变异性，目前发现世界上，已经流行着至少三种新冠肺炎病毒。新冠病毒和它的变异性病毒，将成为类似流感、水痘等顽疾一样与人类共存。

先不论这个帖子的真实性有多少，从目前看，对新冠疫情的控制中国是做的最好的。但是新冠疫情的控制，要靠全世界各国的共同努力。否则谁都不能独善其身。看看我们的邻国印度的疫情发展的恐怖程度，让人不能目睹。

如果新冠肺炎真的成了像流感一样比较严重传染病，除了戴口罩、不扎堆外，一定要积极接种疫苗！

这两天我们开始报名接种新冠疫苗，没想到大连推进的这么快。报名需要填写姓名，身份证号，联系电话，家庭住址。有些人不想接种太早说一种疫苗的研发周期应该3年左右，但是我觉得应该相信我们伟大的祖国，近些年我们的祖国在各个科技领域飞速发展，国家也是在确定安全的情况下才开始推进接种。听说今天奋战在金州抗疫一线的医护人员和警察都接种完毕。

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